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江蘇制藥行業如何選擇空壓機和干燥機

時間：2018-09-18 13:13

制藥行業中，用的是無油水潤空壓機的比較多，但是我們還會用到干燥機，像藥品有西藥原料藥、制劑藥品、中藥和生物制劑等。大多數藥品都是結晶型口服藥和膠囊等。這里都是濕物料經過過濾或分離的結晶型粉粒狀固體，根據物料的特性和要求選用合適的干燥方式得到干燥成品的。當然制藥是藥品生產中的重要工序，早期操作室由混合、捏合、造粒和干燥等多個單元設備完成的。生物制品對溫度限定嚴格，大多要求瞬時干燥，如微波干燥、流態化干燥等。制藥干燥設備不僅要滿足護工設備強度、精度、表面粗糙及運轉可靠性等要求，還要從結構考慮可拆卸，易清洗，無死角，避免污染物滲入。設計室要消除難以清洗和檢查的部位，采用可靠的密封。

那么如何選擇干燥機呢？

干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。目前，我國原料藥干燥器類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述。

　1、真空干燥箱

真空干燥箱為較古老的干燥裝置，箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上，關閉箱門，箱內用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質的循環流動中將藥品加熱到指定溫度，水分即開始蒸發并隨抽真空逐漸抽走。此設備易于控制，可冷凝回收被蒸發的溶媒，干燥過程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。

　2、真空回轉干燥器

　真空回轉干燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經冷凝回收揮發的溶媒。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業的首選干燥器，像青霉素、潔霉素、金霉素等都可選用。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平穩，同心度要求軸端跳動量小于0.01mm，空心軸的密封效果主要是防止潤滑劑或填料污染，江蘇空壓機

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